生產企業(yè)自查報告范文（精選5篇）
生產企業(yè)自查報告范文 篇1
企業(yè)名稱：北京宇輝佳誠科技發(fā)展有限公司
主要經營產品種類或名稱：類Ⅲ、Ⅱ類：體外診斷試劑，Ⅲ類臨床檢驗分析儀器
企業(yè)負責人：企業(yè)地址：
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經營范圍增加：Ⅱ、Ⅲ類：植入材料和人工器官、介入器材;注射穿刺器械、醫(yī)用高分子材料及制品、體外循環(huán)及血液處理設備、臨床檢驗分析儀器、口腔科材料、醫(yī)用激光儀器設備、醫(yī)用電子儀器設備質量
負責人變更為：漆淑華xx年07月24日注冊地址變更為
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組織相關人員重點就我公司經營的所有醫(yī)療器械進行了全面檢查，現(xiàn)將具體情況匯報如下
一、強化制度管理，健全質量管理體系，保障經營過程中產品的質量安全公司成立了以總經理為主要領導核心、各部門經理為主要組織成員、全體員工為主要監(jiān)督執(zhí)行成員的安全管理組織，把醫(yī)療器械安全的管理納入我公司工作重中之重。加強領導、強化責任，增強質量責任意識。公司建立、完善了一系列醫(yī)療器械相關管理制度：醫(yī)療器械采購、驗收、貯存、銷售、運輸、售后服務等環(huán)節(jié)采取有效的質量控制措施，以制度來保障公司經營活動的安全順利開展。二、明確崗位職責，嚴格管理制度，完善并保存相關記錄或檔案管理制度公司從總經理到質量負責人到各部門員工每個環(huán)節(jié)都嚴格按照醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范制定相應管理制度，對購進的醫(yī)療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質做出了嚴格的規(guī)定，保證購進醫(yī)療器械的質量和使用安全，杜絕不合格醫(yī)療器械進入醫(yī)院。保證入庫醫(yī)療器械的合法及質量，認真執(zhí)行出入庫制度，確保醫(yī)療器械安全使用。企業(yè)質量負責人負責醫(yī)療器械質量管理工作，具有獨立裁決權，主要組織制訂質量管理制度，指導、監(jiān)督制度的執(zhí)行，并對質量管理制度的執(zhí)行情況進行檢查、糾正和持續(xù)改進，及時收集與醫(yī)療器械經營相關的法律、法規(guī)等有關規(guī)定，實施動態(tài)管理。針對不合格醫(yī)療器械的確認，不良事件的收集和報告以及質量投訴和器械召回信息等事件實時監(jiān)督，定期組織或者協(xié)助開展質量管理培訓。
公司已經按照新版器械經營質量管理規(guī)范的要求對所有計算機系統(tǒng)進行改造和升級，安裝有最新版新時空軟件系統(tǒng)能夠滿足醫(yī)療器械經營全過程管理及質量控制，并建立有相關記錄和檔案，針對以前在部分留檔供應商資質不完善情況也及時索要補充做進一步的完善保存。
三、人員管理我公司醫(yī)療器械工作由專業(yè)技術人員擔任，并定期進行相關法律法規(guī)及相關制度的培訓，確保工作的'順利進行;每年組織直接接觸醫(yī)療器械的工作人員進行健康檢查，并建有健康檔案。
四、倉儲管理公司具有符合所經營醫(yī)療器械倉儲、驗收和儲運要求的硬件設施設備，醫(yī)療器械獨立存儲、分類存放、器械和非器械分開存放，并且建立了最新的倉儲管理制度及醫(yī)療器械養(yǎng)護制度，加強儲存器械的質量管理，有專管人員做好器械的日常維護工作。防止不合格醫(yī)療器械進入市場，并制訂不良事故報告制度。我公司始終堅持“質量第一，客戶至上”的質量方針，嚴格按照《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范》要求，增加庫房醫(yī)療器械安全項目檢查，及時排查醫(yī)療器械隱患，定期自查，保證各項系統(tǒng)有效執(zhí)行。
生產企業(yè)自查報告范文 篇2
本店自開店以來認真學習和貫徹執(zhí)行《藥品經營質量管理規(guī)范》（GSP）。嚴格按著GSP的標準，建立和實施店內的各項規(guī)章制度。堅持以GSP要求管理企業(yè)。現(xiàn)對照《藥品經營質量管理規(guī)范》和《藥品零售企業(yè)GSP認證檢查評定標準》進行自查。自查結果如下：
一、藥店概況
我藥店成立于x年，位于，法人代表企業(yè)負責人，質量負責人。共有員工2人，其中執(zhí)業(yè)藥師1人。經營性質：私營，經營方式：零售，經營范圍：（處方藥、非處方藥）化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、中成藥、計生用品、定型包裝食品零售。
二、GSP質量體系自查情況
本店建立了以法人代表為組長，質量負責人（執(zhí)業(yè)藥師）為副組長的質量小組，職責分工明確。嚴格執(zhí)行國家法律法規(guī)及GSP的規(guī)定。嚴格按著《藥品經營許可證》規(guī)定的經營方式和經營范圍從事藥品經營活動，在店堂內顯著位置懸掛“二證一照”及與職業(yè)人員要求相符的《執(zhí)業(yè)藥師注冊正本》。質量負責人對本店所經營的藥品認真驗收，做到先進先出，做好驗收記錄，發(fā)現(xiàn)問題及時匯報經理。開業(yè)至今來貨驗收率100%，合格率100%。個別破損品種及時和醫(yī)藥公司調換，保證藥品質量。加強藥品養(yǎng)護關，確保藥品質量。店內陳列藥品嚴格按照《藥品分類管理辦法》進行分架擺放，每日做好溫濕度記錄登記，每月對庫存藥品養(yǎng)護檢查一次，15日對重點藥品檢查養(yǎng)護一次，并做好近效期藥品登記，對重點藥品檢查外觀質量有否變化，發(fā)現(xiàn)質量問題及時匯報處理。并設有拆零藥品專柜。店內員工一直堅持規(guī)范操作，進行二人質量復核，嚴格把關，使藥品質量得到良好保障，是顧客放心、滿意。
本店自成立以來，得到市食品藥品監(jiān)督管理局等上級部門大量藥品信息，另外加強與供貨醫(yī)藥公司及首營品種生產廠家聯(lián)系，及時通過各種渠道收集與藥品有關的各種醫(yī)藥信息，并且主動與同行單位溝通信息。平時按計劃訂貨，做到比比有臺賬，時時有記錄，各項工作做到規(guī)范化、制度化。
三、確保用藥安全有效
嚴把進貨關。我店進貨必須從具有一定資質并通過GSP認證的醫(yī)藥公司進貨，把質量作為選擇藥品和供貨單位的首要條件，嚴格執(zhí)行“按需購進、擇優(yōu)選購”的原則購進藥品。所購進藥品全部符合法定標準的規(guī)定和有關質量要求，堅決不從“無證照的藥商進貨”。由于嚴格把關開業(yè)以來從未發(fā)生假冒偽劣藥品入店及質量投訴情況。
嚴把驗收關。入庫驗收是保證藥品質量第二關，本店藥品驗收由質量負責人驗收，質量負責人具有執(zhí)業(yè)藥師職稱，從事藥品管理多年，堅持原則，具有較豐富的藥品經營管理經驗。嚴格按照GSP的相關規(guī)定對購進藥品進行驗收工作，并通過藥監(jiān)絡登記入庫。
嚴把銷售關。堅持做到藥師在職在崗，在零售環(huán)節(jié)中建立了員工服務規(guī)范和各自崗位的應知應會，處方藥做到憑醫(yī)師處方銷售，并按照審方、配方、核對、發(fā)藥進行調配。努力提高服務水平，不斷提高員工的綜合業(yè)務素質。定期組織培訓學習。員工統(tǒng)一著裝、掛牌上崗，儀表端莊，飽滿、堅持問病賣藥，指導顧客安全合理用藥。開展了測量血壓、開水、測量體溫、咨詢用藥等便民措施。
在開業(yè)的初期，有些制度執(zhí)行的不好、存在過工作不規(guī)范的現(xiàn)象，后經過幾次整改現(xiàn)在制度已完全得到落實，已完全符合GSP要求。本店決心在各級的指導幫助下，認真貫徹實施《藥品經營質量管理規(guī)范》，不段學習，不斷改進，加大內部管理力度，堅持標準，用GSP規(guī)范我們的經營行為，加強員工的素質教育，提高企業(yè)的管理水平和市場競爭力，做一個讓放心，讓百姓滿意的藥店。
生產企業(yè)自查報告范文 篇3
縣安全委員會辦公室:
根據(jù)縣安委會《關于立即開展行業(yè)安全生產大檢查的通知》、安委會《關于印發(fā)國務院安全生產大檢查準備實施方案的通知》(第5 [20xx]號)、縣政府《關于準備國務院安全生產大檢查的通知》(第101 [20xx]號)，為做好近期安全生產工作，有效預防和堅決杜絕各類安全事故，我局加強組織領導，采取有效措施，加強食品系統(tǒng)安全生產工作，對食品系統(tǒng)安全生產工作開展情況進行了自查。現(xiàn)將自查報告如下:
一、精心安排部署，切實負責地實施。
4月14日，經部務會議研究，調整食品體系安全生產領導小組，5月8日召開食品體系安全生產工作會議。會上傳達學習了市縣安全生產工作會議精神和縣級主要領導講話，部署部署了食品系統(tǒng)安全生產檢查工作。同時，結合食品系統(tǒng)工作實際，制定了《××縣食品系統(tǒng)安全生產檢查實施方案》和《××縣食品系統(tǒng)安全生產“明查暗訪年”實施方案》，轉發(fā)了《縣委辦政府關于開展縣域安全生產監(jiān)督工作的通知》。
二、深入排查糧食企業(yè)隱患，加大安全管理力度。
5月10日，我單位邀請縣委分管領導、政府分管領導劉同志到我縣視察國有糧食企業(yè)安全生產工作。檢查方法主要是查閱資料和現(xiàn)場檢查，查出了7個安全生產隱患。其中有3家XX縣xx有限公司，一家是辦公樓沒有應急照明；二是辦公樓的計價器箱沒有上鎖；第三，安全生產應急救援預案上沒有電話號碼。甘肅省大寨溝糧油儲備庫有限責任公司有4家。一是文件分類不規(guī)范；二、辦公樓滅火器已過期；三是配電箱外的安全警示牌不清晰；四是倉庫建設工程施工現(xiàn)場的電表箱解鎖，臨時用電線路混亂。所有隱患已向責任整改單位提出，并責令限期整改。
三、下一步的重點工作
為做好國務院安委會的安全檢查工作，要求食品系統(tǒng)加強工作措施，加強統(tǒng)籌協(xié)調，補齊不足，扎實做好各項基礎工作，防止檢查過程中出現(xiàn)“突發(fā)”、“未知”等問題。第二，必須逐項實現(xiàn)支持數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)要有說服力，可信，不允許造假。三是進一步完善和落實安全生產檢查常態(tài)化，定期不定期全面檢查整改各類隱患，保持大檢查高壓態(tài)勢，確保安全生產檢查整改有效、高效。
生產企業(yè)自查報告范文 篇4
根據(jù)企業(yè)自查情況，企業(yè)自身感覺各方面做得尚可，基本符合質檢部門的要求。對于稍有差次的，及時做了整改。現(xiàn)階段，企業(yè)基本能做到系統(tǒng)管理，按標準要求組織進貨、生產和銷售。現(xiàn)將企業(yè)目前能達到的情況匯報如下：
一、企業(yè)資質變化情況：
企業(yè)名稱為xx市xx區(qū)x食品廠，廠址是xx市xx區(qū)歸德鎮(zhèn)開發(fā)區(qū)，檢驗方式為自行檢驗，固態(tài)調味料的生產許可證編號為qs，新證正在辦理中。本廠證照齊全，經營范圍是味精、雞精調味料和固態(tài)調味料。
二、采購進貨查驗落實情況：
本廠主要采購的原料為雞肉精膏、麥芽糊精、檸檬黃、呈味核苷酸二鈉、食鹽、谷氨酸鈉、淀粉、白砂糖、包裝袋、紙箱等。所有物品均從具有合法資格的企業(yè)夠僅僅，購進時索取了企業(yè)相關資質證明。我廠生產的味精沒有食品添加劑。雞精調味料和固態(tài)調味料的生產過程中使用的食品添加劑，嚴格遵照了gb2760的要求，并做了詳細的相應記錄。食品添加劑還備有單獨的進貨臺賬。
三、生產過程控制情況：
我廠每天安排專人對廠區(qū)衛(wèi)生進行打掃，保持廠區(qū)內環(huán)境整潔干凈。定期對生產場所、設備、庫房、進行打掃、消毒。保持在加工過程中與產品接觸的一切設施、設備、環(huán)境的衛(wèi)生，杜絕一切污染的可能。
定期養(yǎng)護設備設施，每批產品生產前和生產結束后，均對相關設施、設備進行清洗、消毒。生產人員的個人衛(wèi)生，工作服帽的整潔情況，班班檢查。工作人員洗刷、更換專用工作服后，經人員專用通道進入生產車間。驗收合格的原料從原料專用通道進入生產設備。從原料到成品及成品庫均保持獨立空間，沒有交叉污染。
四、食品出廠檢驗落實情況：
我廠配備了架盤天平、分析天平、電熱干燥箱、水浴鍋、旋光儀、分光光度計、ph計、超凈工作臺、臺式培養(yǎng)箱、顯微鏡、蒸汽壓力滅菌器等檢驗設備，具有檢驗輔助設備和化學試劑，實驗室測量比對情況均符合相關規(guī)定。
檢驗人員經過山東省質量技術監(jiān)督局培訓，具有山東省職業(yè)技能鑒定中心發(fā)放的檢驗資格證書。按照國家標準，對生產出的每個單元的每批產品進行檢驗，將檢驗的原始記錄和產品出廠檢驗報告留存?zhèn)洳椋瑢Τ鰪S的每批產品留樣，并進行登記。
五、不合格品的管理情況和不安全食品召回記錄情況：
我廠生產需要的各種原料均從合法、正規(guī)渠道購進，并索取相關的證件。嚴格按照產品生產工藝及《食品衛(wèi)生法》的要求組織生產，未遇到購買不合格原料和出現(xiàn)生產不安全食品的情況。
六、食品標識標注情況：
我廠生產的各個單元產品的包裝上按照相關規(guī)定印有名稱、規(guī)格、凈含量、生產日期、產品標準代號，以及生產者的名稱、地址、聯(lián)系方式、生產許可證編號和qs標識以及使用的`食品添加劑的名稱和產品的貯藏方式和保質期等相關信息。
七、食品銷售臺賬記錄情況：
我廠建立了食品的銷售臺賬，記錄了產品名稱、數(shù)量、生產日期、銷售日期、檢驗合格證號、生產批號以及購貨者的相關信息，包括購貨者的名字，地址、銷貨場所等。
八、產品標準執(zhí)行情況：
企業(yè)積極并嚴格執(zhí)行各個產品的國家標準和企業(yè)標準。味精執(zhí)行的是gb/t8967—20xx、雞精調味料執(zhí)行的是sb/t10371—20xx、復合調味料執(zhí)行的是本企業(yè)標準q/01zh0001s—20xx、雞味調味料執(zhí)行的是本企業(yè)標準q/01zh0002s—20xx。所有標準的狀態(tài)都是現(xiàn)行有效。
九、企業(yè)人員培訓、體檢情況：
我廠所有和生產相關的人員均參加了體檢，取得食品從業(yè)許可證書（健康證），并定期參加企業(yè)組織的食品法律法規(guī)、食品安全知識、食品技術知識培訓。
十、企業(yè)售后服務和產品安全預警和風險評估：
我廠主要消費者都是回頭客，目前為止，還沒有接到過消費者投訴。我廠已經設立消費者投訴登記本，并制定相應的處理制度、應對機制，確保一旦出現(xiàn)消費者投訴情況，能及時做出反應，力保消費者權益。
經過此次自查，我廠基本符合食品生產企業(yè)落實質量安全主體責任的要求，提高了質量安全意識，杜絕了質量安全隱患。在此基礎上，我廠建立了質量安全保證長效機制，為長期、持續(xù)地生產優(yōu)質產品，打下了堅實基礎。
生產企業(yè)自查報告范文 篇5
(一)企業(yè)概況
xx有限公司位于晉江市五里科技工業(yè)園，成立于20__年。20__年，公司投資100萬元成立xx有限公司，位于園區(qū)西北部，占地約3.3萬平方米，建筑面積約1770平方米。20__年12月1日通過QS認證考試，20__年9月9日獲得食品生產許可證(代茶)。目前，公司主要產品有鹽薄荷、涼茶和凌源萬英茶(代用茶)。由于產品季節(jié)性明顯，且剛獲得QS證書，目前的產銷量相對較小。
二、自查情況
根據(jù)《出口食品生產企業(yè)安全衛(wèi)生要求》，情況如下:
1、工廠健康管理:
1.1工廠的周邊環(huán)境、內部環(huán)境和總體布局:
工廠新址位于高科技工業(yè)園，環(huán)境優(yōu)化，交通便利。工廠位于園區(qū)路前方，距泉安路500米，距市內主環(huán)路200米，西鄰恒安紙業(yè)公司；xx有限公司相連，周圍環(huán)境無污染源，空氣清新。常年主導風向以東南風為主，西北風為輔，綜合車間位于主導風向的上側。生產區(qū)與生活區(qū)嚴格區(qū)分，工廠布局合理，符合衛(wèi)生要求。
廠區(qū)周圍有消防環(huán)形通道，建筑物周圍有道路，方便人員和物流的暢通。工廠大門是人流的主要通道，工廠側門是物流出入口，符合人流與物流分離的指導思想。廠區(qū)地面除綠化區(qū)外硬化，廠區(qū)干凈衛(wèi)生。
1.2設施:生產車間采用彩鋼板設計裝修，車間按要求設計施工，建筑耐火等級為一級，室內裝修材料為彩鋼板，保溫材料符合阻燃無毒要求，空間可滿足生產規(guī)模要求。工藝布置與生產工藝一致，避免物料來回運輸，生產過程中粉塵排放較大的位置設有除塵室。此外，還有生產過程的衛(wèi)生設施，如生產容器的清洗室和衛(wèi)生潔具的儲藏室。
1.3衛(wèi)生:生產區(qū)有專人保持廠區(qū)的日常清潔，定點存放垃圾和污物，并采取措施防止廠區(qū)內的蚊蠅和昆蟲。生產區(qū)內不超過生產物品和個人雜物，生產中產生的廢棄異物及時處理。更衣室和衛(wèi)生間設置合理，不會對生產區(qū)產生不利影響。有洗手池，消毒池，帶自動感應開關的水龍頭，手干燥設備。工作服應由質地光滑、無靜電、無纖維和顆粒物脫落的織物制成。
根據(jù)不同的設備、用具、清潔工具，分別制定消毒滅菌措施，定期對手術臺、墻壁、地板、門窗、設備、房間進行消毒或熏蒸，定期更換消毒劑，防止耐藥菌株的產生。
2、原輔材料采購管理
2.1按規(guī)定對直接接觸食品的食品原輔材料和包裝材料進行供應商審核(目前產品不涉及食品添加劑)。審核內容包括供應商資質審核和供應商產品質量審核。供應商資質審核主要要求供應商的營業(yè)執(zhí)照、生產許可證、衛(wèi)生許可證等有效文件；供應商產品質量審核主要要求供應商質量保證體系調查、產品質量檢驗報告、產品樣品(自檢和試生產)和供貨質量保證。食品原輔材料和直接接觸食品的包裝材料未通過供應商審核的，不得采購，供應商應保持相對穩(wěn)定。
2.2公司設有檢驗中心，位于綜合樓四樓，履行材料、中間產品或成品的取樣、留樣、檢驗和出具檢驗報告的職責。
在《食品生產企業(yè)監(jiān)督檢查和食品生產加工企業(yè)質量安全主要責任》實施過程中，我公司得到了公司管理層的高度重視。根據(jù)國家質檢總局119號公告的要求，我們組織各部門人員學習食品安全法及其實施條例，學習最新的國家標準和法律法規(guī)。公司成立了一個質量和安全團隊。認真學習食品生產許可證相關法律法規(guī)，努力提高公司管理水平，建立健全質量管理體系，落實各項規(guī)章制度，從原材料采購、生產過程到產品出廠檢驗實施管理。對質量安全主體責任落實情況進行了14個方面76項綜合自查。自檢報告如下:
1、嚴格執(zhí)行原料進貨檢驗制度，認真核對每批原料的檢驗合格證，確保所用食品原料合格。
2、我公司生產和銷售的產品所使用的所有原料均符合國家相關食品安全標準，絕對不含增塑劑。我公司一貫高度重視產品質量安全和消費者健康，嚴格監(jiān)控所有原材料的來源和質量。鼓勵消費者放心飲用我們的產品。
3、生產過程控制嚴格按照公司規(guī)定的SOP執(zhí)行；對生產環(huán)境、生產設備、生產工藝、原輔材料、人員健康保護等進行全方位控制。應嚴格按照法律、法規(guī)和標準執(zhí)行。
4、公司嚴格執(zhí)行產品出廠檢驗制度。做出廠產品的批量檢驗，如實填寫檢驗數(shù)據(jù)和報告，不能檢驗的項目委托檢驗。出廠檢驗和委托檢驗符合法律法規(guī)。
5、不合格品管理制度已經建立。建立并保持不合格原材料和產品的加工記錄；生產過程中的不合格品應嚴格按照文件要求執(zhí)行。
6、食品標簽符合食品標簽管理的規(guī)定。我們公司生產的產品種類很多。為了避免在生產過程中出現(xiàn)問題，應逐批檢查所用產品的標簽。
7、公司已建立產品銷售賬戶。建立SPC系統(tǒng)、批次錄入系統(tǒng)，監(jiān)控原材料進廠、配料、生產、倉儲、配送、銷售的全過程，確保各個環(huán)節(jié)都經過檢查，符合《食品安全法》的規(guī)定。
8、企業(yè)標準已包含最新標準，并已向質監(jiān)局備案。
9、公司建立了食品召回管理制度。一旦發(fā)現(xiàn)不符合《食品安全法》和食品安全衛(wèi)生標準要求的產品，我公司將嚴格依法處置。每月進行產品追溯演練，不斷整理更新食品召回相關程序。
10、公司建立了企業(yè)員工健康和培訓管理制度，嚴格遵守《食品安全法》的規(guī)定。新員工進廠必須持有健康證，每年對員工進行體檢。
11、公司委托或委托加工的產品，已在市質監(jiān)局備案，并保證產品標識、產品質量符合法律法規(guī)要求。
12、公司按照有關規(guī)定建立消費者投訴受理制度，保存消費者投訴受理記錄。及時處理消費者投訴，給消費者滿意的答復。
13、公司積極收集企業(yè)內部發(fā)現(xiàn)的以及國家發(fā)布的與企業(yè)相關的食品安全風險監(jiān)測評估信息，并做出響應，同時建立并保存相關記錄。
14、公司建立并制定食品安全事故處置計劃，定期檢查各項食品安全防范措施。及時糾正和解決發(fā)現(xiàn)的不符合項。每年做一次食品安全應急預案演練。
自企業(yè)質量安全主體責任實施以來，過程中發(fā)現(xiàn)的問題得到及時改善，公司全體員工的法律法規(guī)意識得到加強。企業(yè)是質量安全第一責任人意識提高了。今后，我公司將嚴格管理質量，不斷提高產品質量水平，努力為消費者生產出可靠、滿意的產品。